负责任的研究行为 & Scholarly Activity

《永利app新版本官网地址》是对揭发者所面临的道德斗争的一次智力探索, 以及为什么这不是大多数人想象的那种斗争. 卡尔·艾略特(Carl Elliott)是明尼苏达大学(University of Minnesota)的生物伦理学家，他接受过医学和哲学方面的培训. 多年来，他一直在争取对自己大学的一项精神病学研究进行外部调查，在这项研究中，一位特别脆弱的病人失去了生命. 艾略特的努力疏远了朋友和同事. 直到一项州调查最终证明他的说法是正确的，该大学才否认他有任何不当行为. 他的经历构成了这本书中永利app新版本官网地址医学研究的六个故事，在这些故事中，病人被欺骗参加了他们不理解的实验项目, 其中许多都有着惊人的、隐藏得很好的死亡率. 从揭露塔斯基吉梅毒研究(Tuskegee Syphilis Study)的公共卫生工作者开始，到2016年在卡罗林斯卡医学院(Karolinska Institute)揭发致命合成气管移植的四名医生结束, 艾略特讲述了内部人士公开反对这种虐待的不同寻常的故事, 而且经常为做正确的事付出惨痛的代价.

随着永利app新版本官网地址面临越来越大的获得资助和发表论文的压力，以及大学在竞争日益激烈的市场中推销自己，研究伦理和诚信正变得越来越重要. 《永利app新版本官网地址》是第一本强调研究伦理与个人之间联系的书, social, professional, institutional, and political ethics. 借鉴本土和西方的研究传统, 海伦·卡拉考虑了研究过程的所有阶段, 从研究问题的制定到参与者的善后照顾, data and findings. 她认为，这两种伦理方法的知识对研究人员在任何一种范式下工作都是有帮助的. Students, academics, 来自世界各地的研究伦理专家在实践中引导和管理伦理方面贡献了现实世界的观点. 《永利app新版本官网地址》为定量研究提供了指导, qualitative, 以及混合方法研究人员如何在整个研究工作中遵守道德规范.

这本书提供了一个框架，接近伦理和政策困境的研究与人类受试者从信任的角度. 它解释了信任不仅在研究者和受试者之间，而且在参与研究事业的其他利益相关者之间是多么重要, including research staff, sponsors, institutions, communities, oversight committees, government agencies, and the general public. 这本书认为，信任应该被视为与其他原则相辅相成的人类研究的独特伦理原则, such as autonomy, beneficence, non-maleficence, and justice. 这本书将信任原则应用于许多问题, including informed consent, confidentiality, risk minimization, risks and benefits, 保护弱势主体, experimental design, research integrity, and research oversight.这项工作还包括对涉及人类受试者的研究历史的讨论, 道德理论与原则, contemporary cases, 提出监管改革. 这本书是有用的本科生和研究生研究与人类研究相关的伦理政策问题, 对于那些有兴趣从信任的角度来思考这个话题的科学家和永利app新版本官网地址来说也是如此.

什么时候人体研究是道德的? 多年来，科学界和社会一直在努力解决这个问题. 专家们付出了巨大的努力来制定伦理原则和规则，以充分保护和尊重参与旨在改善人类健康的研究的志愿者. 但是专家们忽略了一些重要的东西. 他们创造了一个研究伦理体系，却没有得到了解作为研究对象是什么感觉的人的帮助. This is a serious omission. 经验丰富的研究对象可以对研究伦理做出有价值的贡献. 参与研究的人有其他人可能忽略的经验信息. 他们作为研究对象的经历也让他们对伦理有了特殊的见解. 有经验的受试者也知道可能导致人们拒绝参加研究的问题, 或者在研究完成之前辍学. 科学家和伦理学家经常把研究对象称为合作伙伴, 但现实却大不相同. 有经验的受试者很少被任命为制定伦理研究指导方针的咨询小组成员, 或者是那些审查个别研究以确定它们是否符合道德和监管标准的委员会.大量的工作描述了参与研究的人们的看法和观点. 但是专家们很少使用这些材料来指导人类受试者保护的改进. 虽然受试者有权决定是否参加研究, 他们对研究中发生的其他事情几乎没有控制权. “沉默伙伴”将研究对象推向前沿. 它考察了健康志愿者和患者参与研究的情况. 它解释了为什么受试者的声音应该影响研究伦理. “沉默的伙伴”展示了有经验的研究对象如何成为真正的——而不仅仅是象征性的——研究伙伴.

医学和社会的进步依赖于以人类为研究对象的研究. 当这项研究在获得联邦资金的机构中完成时, 它是由联邦政府要求和监督的被称为“机构审查委员会”(irb)的官僚机构监管的(通常是详细的)。. 这些irb会弊大于利吗? 在《永利app新版本官网地址》中，施耐德回答了这个关键但长期未被提出的问题. 施耐德通过参考一个关键但被忽视的经验——法律对监管的学习——以及收集分散在许多文献中的经验证据来回答这个问题. 他的结论是irb从根本上是错误的. 它们对人体的用处值得怀疑, but they clearly delay, distort, 并阻止可以挽救人们生命的研究, soothe their suffering, and enhance their welfare. irb的决策显然很糟糕. 不能指望他们能很好地做出决定, for they lack the expertise, ethical principles, legal rules, effective procedures, 问责制对良好的监管至关重要. 审查委员会是审查制度最具破坏性的地方——大学里的审查者. 总而言之，施耐德认为内部审查委员会是糟糕的监管，不可避免地弊大于利. 它们是一个不可弥补的错误，应该被抛弃，这样研究才能正确进行，并得到明智的监管.

研究中的伦理和诚信对世界各地的社会科学家来说越来越重要. 面对不断扩大、但并不总是同情的监管，我们正在解决更复杂的问题. 这本书调查了最近的发展和围绕研究道德和诚信，并遵守道德要求的辩论. 新版超越了第一版的工作，更新和扩大了与国际贸易有关的问题的报道, indigenous, 跨学科和互联网研究. nbsp; Through case studies and examples drawn from all continents and from across the social science disciplines, 这本书:展示了认真和系统地思考社会科学研究中的道德行为的实际价值，确定了当前监管制度是如何以及为什么出现的，揭示了那些导致研究人员和监管机构之间对抗关系的做法，鼓励各方为道德和监管问题制定共同的解决方案.

尽管联邦授权的机构审查委员会(irb)的主题已经被广泛辩论, 实际上，我们对他们开会时发生的事情了解不多. irb今天如何工作的故事是一个永利app新版本官网地址它们过去和现在的故事, 《永利app新版本官网地址》是第一本将对伦理委员会会议的第一手观察与第二次世界大战后几十年美国对待人类受试者的规则是如何形成的历史结合起来的书.   利用广泛的档案资源, 劳拉·斯塔克重建了科学家的日常生活, lawyers, administrators, 以及在美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的校园里工作和“交战”的研究课题, 他们最初在哪里制定了治疗人类受试者的规则. 斯塔克认为，在这一时期逐渐形成的群体审议模式反映了当代法律和医学对人类意义的概念, 人类应该享有什么样的政治权利啊, 哪些利益相关者最适合做决定. 然后，她解释了在战后时期形成人类受试者治疗规则的历史偶然性如何指导今天医院内的决策, universities, health departments, 以及美国和世界各地的其他机构. 细致的研究和优雅的辩论, 《永利app新版本官网地址》将是社会学家、科学和医学历史学家的必读读物, 以及政策制定者和IRB管理员.

旨在为机构审查委员会(IRB)成员提供他们需要的信息，以一种既有效又高效的方式保护研究受试者的权利和福利, 机构审查委员会成员手册的章节简短而切中要害. 特定主题章节列出了IRB成员应该使用的标准，以确定如何对特定类型的研究进行投票，并就IRB成员在全体委员会会议之前和会议期间应该做什么提供实用建议. 这本手册是一个很好的伴奏机构审查委员会:管理和功能, 第二版和学习指南，IRB成员可以快速方便地访问和参考.

《永利app新版本官网地址》记录了在测试开发中药物安全性的I期临床试验中出现的专业研究对象. 直到20世纪70年代中期，第一阶段的试验都是在囚犯身上进行的. 在那之后，这种做法就被禁止了, 制药业需要替代劳动力，于是开始积极招募健康员工, paid subjects, 他们中的一些人开始依赖这份收入, 通过不断参加这些试验来谋生. 在费城对自称为“专业豚鼠”的人进行人种学研究, 罗伯托·阿巴迪(Roberto Abadie)考察了他们的经历和对试验进行的看法，以及他们参与试验所承担的风险. 他遇到的一些研究对象已经参加了80多个第一阶段的试验. 而专业的豚鼠倾向于相信大多数临床试验只会带来适度的健康风险, 阿巴迪认为，持续参与所带来的危害, 比如接触潜在危险的药物相互作用, 是否被需要钱的研究对象低估或忽视. 对专业豚鼠的风险也被制药行业忽视了, 哪项研究依赖于有经验的研究对象的日常参与. 认为经济激励损害了临床试验受试者自由给予知情同意的道德要求, Abadie证实，有必要改革监管付费受试者参与I期临床试验的政策.

她的名字是亨丽埃塔·拉克斯，但科学家们称她为海拉. 她是一个贫穷的南方烟农，和她的奴隶祖先在同一块土地上劳作, 然而，她的细胞在她不知情的情况下被取出，成为医学上最重要的工具之一. 第一个“不朽”的人类细胞在培养中生长, they are still alive today, 尽管她已经去世六十多年了. 如果你能把所有的海拉细胞堆在一起, 它们的重量将超过5000万吨——相当于100座帝国大厦. 海拉细胞对脊髓灰质炎疫苗的发展至关重要，这也揭示了癌症的秘密, viruses, and the atom bomb's effects; helped lead to important advances like in vitro fertilization, cloning, and gene mapping; and have been bought and sold by the billions. 然而，亨丽埃塔·拉克斯实际上仍然不为人知，被埋在一个没有标记的坟墓里. 现在丽贝卡·斯克鲁特将带我们踏上一段非凡的旅程, from the "colored" ward of Johns Hopkins Hospital in the 1950s to stark white laboratories with freezers full of HeLa cells; from Henrietta's small, dying hometown of Clover, 弗吉尼亚，到处都是木制的奴隶宿舍, faith healings, 和巫毒教，今天去东巴尔的摩, 她的孩子和孙子们生活在那里，与她的细胞遗产作斗争. 亨丽埃塔的家人直到她死后二十多年才知道她的“不朽”, 当时研究海拉的科学家在未经知情同意的情况下开始使用她的丈夫和孩子进行研究. 尽管这些细胞已经启动了数百万美元的人体生物材料销售产业, 她的家人从未看到任何利润. 正如丽贝卡·斯克卢特出色地展示的那样, 拉克斯家族的故事——无论是过去还是现在——都与对非裔美国人进行实验的黑暗历史密不可分, the birth of bioethics, 以及永利app新版本官网地址是否能控制构成我们的物质的法律斗争. 我们花了十年时间才揭开这个故事, 丽贝卡开始融入拉克斯一家的生活，尤其是亨丽埃塔的女儿黛博拉, 是谁在得知母亲的细胞时伤心欲绝. 她被各种问题困扰着:科学家是否克隆了她的母亲? 当研究人员用病毒感染她的细胞并将它们发射到太空时，她受伤了吗? 她的妹妹埃尔西在15岁时死在了精神病院? 如果她的母亲对医学如此重要，为什么她的孩子买不起医疗保险呢?             Intimate in feeling, astonishing in scope, and impossible to put down, 亨丽埃塔·拉克斯的不朽一生捕捉到了科学发现的美丽和戏剧性, 以及它对人类的影响.

From 1951 until 1974, 费城的霍姆斯堡监狱是在宾夕法尼亚大学皮肤科医生Albert M. Kligman. 而大多数实验都是测试化妆品, detergents, and deodorants, 这些试验还包括大量的I期药物试验, 放射性同位素接种, 以及二恶英在陆军和中情局的精神控制实验中的应用. 这些实验常常使实验对象沦为囚犯, mostly African Americans, 忍受着极度的痛苦，对他们的健康产生了长期的衰弱影响. 这是在美国黑人身上进行医学实验的许多肮脏历史中的一个. 艾伦·霍恩布鲁姆(Allen Hornblum)在1998年出版的《永利app新版本官网地址》(Acres of Skin)一书中记录了霍姆斯堡审判的故事. 哈里特·华盛顿最近在她2007年出版的《永利app新版本官网地址》一书中讲述了非洲裔美国人作为人类小白鼠的更一般的历史. 2006年，一个有影响力的医学专家小组发表了一份报告，建议联邦政府放松自20世纪70年代以来一直限制在监狱囚犯身上进行药物测试的规定，此后，这个话题成为了公众激烈争论的话题. 《永利app新版本官网地址》通过一个黑人的视角更加戏剧性地重述了霍姆斯堡实验的故事, Edward "Butch" Anthony, 他在监狱里多次“自愿”进行的实验给谁带来了巨大的痛苦. 这不仅仅是一个黑人对被囚禁的实验对象的高度个人化的描述, 但也清醒地提醒我们，有许多非裔美国人陷入了一个科研团体的魔掌之中，这个团体愿意为了实现自己的目标而违背任何道德准则，而刑事司法系统则把囚犯卖给出价最高的人.

这本书被设计成一本指导手册，为机构审查委员会(IRB)成员和管理者提供他们需要的信息，以运行一个高效和有效的保护人类研究受试者的系统, 符合联邦研究条例. 本参考资料提供了一步一步了解IRB管理实际细节的方法，并包括案例研究, sample forms, and sample policy documents, 以及决策算法和决议的批准标准列表.

当时人们对塔斯基吉梅毒实验的兴趣和震惊正在增加, 《永利app新版本官网地址》揭示了美国医学史上又一段黑暗的插曲. 在这次令人不安的曝光中，艾伦. 霍恩布鲁姆讲述了费城霍姆斯堡监狱的故事.

Long before the U.S. 政府开始进行秘密的辐射和细菌战实验, 早在塔斯基吉梅毒实验之前, 医学专业人员提出了在医学实验中使用人体受试者的伦理问题，并就此展开了激烈的辩论. In Subjected to Science, 苏珊莱德尔提供了第一个完整的生物医学研究历史与人类受试者在早期, from 1890 to 1940. 莱德尔详细描述了在健康和不健康的男性身上进行的实验——良性的和非良性的, women, and children, 包括黄热病实验(最终成为百老汇戏剧和好莱坞电影的主题), 乌多·怀尔在精神病患者身上做的"牙钻"实验, 以及野口英代的梅毒实验, 其中包括给一些健康的儿童和成人注射梅毒病菌, luetin.

纳粹医生和研究人员在第二次世界大战期间犯下的暴行促使《永利app新版本官网地址》的发展，该法典定义了使用人体受试者的现代医学实验的伦理. Since its enunciation, 《永利app新版本官网地址》被视为现代生命伦理思想的基石之一. 在这本书中，来自历史领域的杰出当代专业人士彻底讨论了这一重要文件的来源和后果, philosophy, medicine, and law. 投稿人还包括纽伦堡军事法庭的首席检察官，以及一位门格尔双胞胎实验幸存者的感人描述. 这本书阐明了科学和法学上激烈争论的问题, including the ethics of human experimentation; the doctrine of informed consent; and the Code's impact on today's international humanrights agenda. 法典诞生的历史背景, some modern parallels, 以及目前德国医生对纳粹时代罪行的态度, 在前面的章节中讨论过吗. 这本书进一步对纽伦堡的医生审判进行了有力的描述, its resulting verdict,and the Code's development. 《永利app新版本官网地址》对美国和国际法的当代影响将在其历史背景下进行考察，并从其普遍性的角度进行讨论:《永利app新版本官网地址》的基本伦理在今天是否与最初编写时一样有效? 编辑们在最后一章论述了可预见的未来发展，并提出了一项由国际法院执行的永利app新版本官网地址人体实验的国际盟约的建议. 医学法律和伦理学方面的重要著作, 这本书提供了刺激。, 给医生的挑衅性阅读, legal professionals, bioethicists,historians, biomedical researchers, and concerned laypersons.

From 1932 to 1972, 美国公共卫生局进行了一项非治疗性实验，涉及400多名感染梅毒的黑人男性佃农. 塔斯基吉研究与治疗无关. 它的目的是追踪疾病的自发进化，以了解梅毒如何影响黑人受试者. From 1932 to 1972, 美国公共卫生局进行了一项非治疗性实验，涉及400多名感染梅毒的黑人男性佃农. 塔斯基吉研究与治疗无关. 它的目的是追踪疾病的自发进化，以了解梅毒如何影响黑人受试者. The men were not told they had syphilis; they were not warned about what the disease might do to them; and, 除了最初几个月少量的药物治疗, 他们没有得到医疗保健. 他们没有服用所需的强效药物，而是服用阿司匹林来缓解疼痛. 卫生官员有系统地欺骗这些人，让他们相信自己是一项永利app新版本官网地址“坏血”的政府研究的病人。, 黑人佃农用来描述一系列疾病的一个包罗万象的短语. 在这40年的死期结束时, 超过100名男性死于梅毒或相关并发症. 对于这样一场悲剧怎么会被允许发生的问题，《永利app新版本官网地址》提供了令人信服的答案. 追溯医学伦理的演变和官僚机构决策的性质, 琼斯试图证明塔斯基吉研究并非如此, in fact, an aberration, 而是美国种族关系和医疗实践的必然产物. Now, 在这本修订版的《永利app新版本官网地址》中, 琼斯追溯了过去十年塔斯基吉研究的悲剧性后果. 新的介绍解释了为什么塔斯基吉研究成为黑人压迫的象征和医疗忽视的隐喻, 激发出一部获奖剧本, a Nova special, and a motion picture. 新的结语章节显示了塔斯基吉研究引起的黑人社区广泛的愤怒和不信任如何阻碍了卫生官员在黑人社区抗击艾滋病的努力. 《永利app新版本官网地址》获得了普利策奖提名，并入选了《永利app新版本官网地址》.Y. 《永利app新版本官网地址》年度12本最佳书籍.

《永利app新版本官网地址》一书从出版之日起就引发了争议. 作为第一本被边缘化的书，它也获得了不同寻常的赞誉, 一个以前不为人知的社会学家有意地使人口保持谦逊. 这本书很快被认为是一本重要的书, imaginative, 对我们理解“不正常”的性行为也有有益的贡献. Describing impersonal, 在公共厕所——行话叫“茶室”——的匿名性接触中，这本书探讨了那些不让家人和邻居知道自己是同性恋的男人的行为. By posing as an initiate, 作者能够系统地观察公共场合的同性恋行为, 然后通过在他们家中采访，对他们进行更全面的了解, 同样没有透露他们不知情地参与了他的研究. 这个扩大版的茶室贸易包括原文, together with a retrospect, 尼古拉斯·冯·霍夫曼写的, Irving Louis Horowitz, Lee Rainwater, Donald P. Warwick, and Myron Glazer. 添加的材料包括对工作中的社会科学家的看法以及该工作可能引起的伦理问题, 以及这本书最初的批评者和支持者之间的争论. 汉弗莱斯补充了一篇附言，并对回顾中所表达的观点发表了自己的看法.

20世纪60年代，耶鲁大学心理学家斯坦利·米尔格拉姆进行了一系列著名的实验，这些实验永远改变了我们对道德和自由意志的看法. 受试者——或“老师”——被指示对人类“学习者”施加电击,“随着电击变得越来越强烈和痛苦. 有争议，但现在被科学界证明是正确的, 这些实验试图确定人们会在多大程度上不顾后果地服从权威人物的命令. 《永利app新版本官网地址》是米尔格拉姆对他的经典研究的迷人而又令人不安的编年史，对他的结论进行了生动而有说服力的解释.